Vol 10 • Num 03

LIPEGFILGRASTIM | Uso práctico e impacto en el tratamiento de pacientes  oncológicos en uso de quimioterapia citotóxica

En esta edición del Vídeo-MOC, el tema en pauta es el uso lipegfilgrastim, un importante G-CSF recombinante de larga acción aprobado por el EMA en 2013 y por la ANVISA en 2015.

Para hablar de este fármaco importante e innovador, aunque similar en eficacia a pegfilgrastim, invitamos a la Dra. Debora Gagliato, oncóloga clínica de la BP – La Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo, que junto con el Dr. Antonio Carlos Buzaid, hablará de los aspectos de desarrollo de lipegfilgrastim hasta los estudios de fases posteriores, mostrando la actividad de la droga.

En consecuencia, se realiza una detallada revisión sobre el programa de desarrollo clínico de lipegfilgrastim, pasando por estudios de fase I, II y III. En los estudios de farmacología de fase I (XM22-01-CH y XM22-05-CH), los resultados demostraron un mayor efecto farmacodinámico de lipegfilgrastim en comparación con la dosis equivalente de pegfilgrastim, con aumento del recuento de neutrófilos (del orden del 30% mayor) y también del recuento de los niveles de CD34 (del orden del 9% mayor). Cuando se evaluó en estudio fase II (XM22-02), lipegfilgrastim fue similar a pegfilgrastim, con incidencia de neutropenia febril en el ciclo 1 de 6 versus 5,6% respectivamente en la dosis de 6 mg (dosis fija más eficaz en el estudio). En cuanto a la seguridad, tampoco hubo diferencias clínicamente significativas en la toxicidad entre los dos grupos. En el análisis de estudio fase III (XM22-03), lipegfilgrastim 6 mg en comparación con pegfilgrastim 6 mg en pacientes con cáncer de mama fue no inferior en duración media de la neutropenia grave en el ciclo 1. El estudio reveló también que el uso de lipegfilgrastim generó una reducción significativa en el tiempo de recuperación del recuento absoluto de los neutrófilos.

“Tenemos más una opción, en una versión de larga acción, que permite una única inyección producida por un laboratorio serio”, afirma el Dr. Buzaid al referirse a la molécula de lipegfilgrastim, que posee estructura química y propiedades farmaconcénicas y farmacodinámicas distintas de pegfilgrastim, sin embargo, con actividad clínica equivalente y toxicidad similar.

Vea el Video-MOC.

Publicado el 12/04/2019.

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