Vol 9 • Num 6

HERITAGE – COMPARACIÓN DEL TRASTUZUMAB BIOSIMILAR AL DE REFERENCIA EN LA ENFERMEDAD HER-2 POSITIVA METASTÁTICA

Actualmente existen aproximadamente 29.000 pacientes en tratamiento con trastuzumab biosimilar por el mundo. En Brasil, este medicamento está siendo comercializado desde marzo de 2018 por Libbs, industria farmacéutica 100% brasileña y una de las más importantes del país, para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER-2 positivo.

El MOC preparó un Vídeo-MOC para poner en perspectiva los datos del importante estudio multicéntrico HERITAGE, que llevó a la aprobación de trastuzumab biosimilar en diversos continentes.

Con la presentación de la Dra. Debora de Melo Gagliato, oncóloga clínica del Hospital Sirio Libanés, y moderación del Dr. Antonio Carlos Buzaid, este especial Vídeo-MOC trae también una revisión global de lo que es un medicamento biosimilar.

El desarrollo de medicamentos biosimilares es bastante complejo e implica la evaluación de la droga en estudios de fase III para confirmar la eficacia y la seguridad del uso del medicamento biosimilar. Este es el caso del estudio HERITAGE, que reclutó a mujeres con cáncer de mama metastásico HER-2 positivo sin exposición previa a la terapia sistémica para recibir trastuzumab biosimilar + taxano o trastuzumab referencia + taxano. Los datos del estudio son bastante robustos, con resultados similares entre los grupos, en supervivencia global, evaluación de inmunogenicidad y ocurrencia de efectos adversos, demostrando la biosimilaridad entre las dos drogas en términos de seguridad y eficacia.

No hay duda de que los medicamentos biosimilares llegaron para quedarse y ampliar el acceso de la población a tratamientos importantes con menor costo. “Tenemos que inspirarnos en Europa. Hemos visto que la aprobación de biosimilares acarreó una reducción del costo muy importante, permitiendo un acceso mayor de la población. Es lo que se espera en Brasil, que más personas tengan acceso a esas drogas tan importantes que salvan vidas”, afirma la Dra. Debora de Melo Gagliato.

Publicado el 05/07/2018.