El tratamiento adyuvante con terapia diana está aprobado para el cáncer de pulmón en los EUA

La FDA (Food and Drug Administration)  aprobó el 18 de diciembre el uso del inhibidor de EGFR osimertinib para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas completamente resecado cuyo tumor tiene una mutación o mutación EGFR tipo deleción del exón 19 Exón 21 L858R.

La eficacia del uso de osimertinib en este contexto se evaluó en el estudio de fase III ADAURA, que aleatorizó a 682 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas de IB a IIIA resecados completamente con mutación EGFR (deleción del exón 19 o mutación L858R) entre osimertinib o placebo como tratamiento adyuvante después de la cirugía y la quimioterapia, cuando esté clínicamente indicado. La mediana de supervivencia libre de enfermedad en pacientes con enfermedad en estadio II a IIIA, el objetivo principal del estudio, no se logró en el grupo de osimertinib. En el grupo de placebo, el resultado fue de 19,6 meses (HR=0,17; IC del 95%: 0,12-0,23; p <0,0001). Además, cuando se evaluó a toda la población incluida en el estudio, también hubo un beneficio importante en la supervivencia libre de enfermedad a favor del grupo de osimertinib (HR=0,20; IC del 95%: 0,15-0,27; p <0, 0001). La evaluación de seguridad demostró un perfil de toxicidad compatible con el uso de osimertinib en otros entornos.

La dosis de tratamiento recomendada es de 80 mg de osimertinib, por vía oral, una vez al día durante 3 años o hasta que la enfermedad reaparezca o limite la toxicidad, si ocurre.

La Dra. Carolina Kawamura Haddad, oncóloga clínica de la BP – La Beneficencia Portuguesa de São Paulo, destaca que “el estudio ADAURA brinda una nueva perspectiva sobre el tratamiento adyuvante del cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación EGFR. Aunque los datos de supervivencia general aún no están maduros, el aumento sustancial en la supervivencia libre de enfermedad tiene una relevancia clínica sin precedentes. Además, la supervivencia libre de recurrencia en el sistema nervioso central fue muy significativa, con una reducción del 82% de este riesgo. El uso de osimertinib adyuvante, después de la cirugía completa y la quimioterapia, cuando esté indicado, es el nuevo estándar de oro para el tratamiento del cáncer de pulmón con mutación EGFR. A partir de ahora, este tipo de evaluación molecular debe incluirse también en la enfermedad inicial ”.

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida