Terapia tópica aprobada para el tratamiento del carcinoma urotelial de bajo grado del tracto urinario superior en los EUA

Aproximadamente el 5-10% de los tumores uroteliales se originan en el tracto urinario superior. Sin embargo, debido a los desafíos que surgen de la anatomía compleja de este sitio, en la mayoría de los casos el tratamiento de elección es la nefroureterectomía radical.

Como una opción de terapia innovadora para la enfermedad del tracto urinario superior de bajo grado, la FDA (Food and Drug Administration) aprobó el 15 de abril el uso de gel de mitomicina de acuerdo con los datos del estudio de fase III OLYMPUS.

En este estudio, 71 pacientes con carcinoma urotelial no invasivo de bajo grado sin tratamiento previo o con enfermedad recurrente recibieron una instilación semanal de gel de mitomicina a través de un catéter ureteral o nefrostomía durante 6 semanas. Entre 4-6 semanas después de la instilación de la última dosis, se realizó una evaluación ureteroscópica con citología para analizar la respuesta al tratamiento. En aquellos que presentaron una respuesta completa después de 3 meses, el tratamiento de mantenimiento se basó en la administración de hasta 11 dosis adicionales, mensualmente. Como resultado, la tasa de respuesta completa a los 3 meses fue del 58%, con un beneficio de al menos 12 meses en el 46% de ellos. Los eventos adversos más comunes presentados por los pacientes fueron: obstrucción ureteral, lumbalgia, infección del tracto urinario, hematuria, disfunción renal, fatiga, náuseas, dolor abdominal, disuria y vómitos. Es de destacar que el 58% de los pacientes tenían obstrucción ureteral, entre los cuales el 88% requirió un stent ureteral.

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida