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Terapia blanco para el tratamiento de cáncer de tiroides aprobada en los Estados Unidos
Según la nota divulgada el 07 de mayo de 2018, el tratamiento con la combinación del inhibidor de BRAF dabrafenib y el inhibidor de MEK trametinib fue aprobado por la agencia reguladora estadounidense (FDA) para el tratamiento de pacientes con carcinoma anaplásico de tiroides metastásico o irresecable y portadores de la mutación del BRAF.
Debido a la rareza de este tumor, esta aprobación se basa en un estudio clínico no aleatorizado de fase II que evaluó la respuesta al tratamiento con dabrafenib + trametinib en tumores raros de diferentes sitios primarios, todos portadores de mutación del gen BRAF del tipo V600E. Entre los 23 pacientes portadores de carcinoma anaplásico de tiroides, la tasa de respuesta global fue del 61% (IC del 95%: 39-80), alcanzando el 4% de respuestas completas. Con relación a la duración de la respuesta, el 64% de los pacientes que presentaron algún grado de respuesta mantuvieron este beneficio por un periodo de ≥ 6 meses. Los eventos adversos no difieren del tratamiento con los mismos medicamentos en otras indicaciones.
Los datos iniciales de este estudio fueron publicados en el Journal of Clinical Oncology en enero de 2018 y actualizados posteriormente con la inclusión de nuevos pacientes.
Según el Dr. William William, oncólogo y director médico de la Oncología Clínica y Hematología del Centro Oncológico de BP – La Beneficencia Portuguesa de São Paulo, “la frecuencia del carcinoma anaplásico entre los tumores de la tiroides es de aproximadamente 1-2%, sin embargo, se caracteriza por ser una enfermedad altamente agresiva, con aproximadamente el 75% de los pacientes con metástasis al momento del diagnóstico y con tasa de supervivencia en un año inferior al 30%. Estos datos refuerzan aún más la importancia de esta aprobación en un escenario de enfermedad que no tiene muchos tratamientos efectivos y estudios con un mayor número de pacientes frente a su muy baja incidencia en la población mundial”.
Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida.