La inmunoterapia combinada con la quimioterapia recibe nueva aprobación en Estados Unidos

El uso del inmunoterápico pembrolizumab combinado con la quimioterapia basada en platino recibió la aprobación de la agencia reguladora norteamericana Food and Drug Administration (FDA) el 30 de octubre de 2018 para el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas de histología escamosa.

La aprobación de la terapia combinada se basa en el estudio randomizado de fase III KEYNOTE-407, que evaluó 559 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzadas o metastásicas de histología escamosa, sin tratamiento previo. Los pacientes recibieron como primer tratamiento sistémico quimioterápico, basado en platino y taxano (carboplatino + paclitaxel o carboplatino + nab-paclitaxel) combinada con pembrolizumab o placebo. Como desenlace, el estudio presentó resultados positivos en sus principales objetivos, demostrando un beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia general (HR=0,64; IC del 95%: 0,49-0,85; p<0,001), y supervivencia libre de progresión; HR=0,56; IC del 95%: 0,45-0,7; p<0,001), ambos a favor del grupo de pacientes que recibieron pembrolizumab combinado con quimioterapia.

En cuanto a la seguridad, la tasa de eventos adversos de grados ≥3 fue similar entre los grupos de tratamiento (69,8% versus 68,2%), destacándose anemia, alopecia y neutropenia como los más prevalentes.

“Este estudio representa un gran avance en la oncología torácica, pues cambia la práctica clínica y establece un nuevo patrón oro en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas de histología escamosa. Una vez más, es evidente que el uso precoz de la inmunoterapia en la primera línea, combinado con la quimioterapia, trae un beneficio inédito para esta población de pacientes, independiente de la expresión del PD-L1, siguiendo la misma tendencia de los adenocarcinomas y carcinomas de células pequeñas. Además, la alta eficacia y el perfil de toxicidad favorable se traducen en una mejor calidad de vida, según los resultados reportados por los pacientes presentados en el congreso de la ESMO 2018 “, resalta la Dra. Carolina Kawamura Haddad, oncóloga clínica de la BP – La Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo.

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida