Editores de la serie MOC: Antonio Carlos Buzaid - Fernando Cotait Maluf - William Nassib William Jr. - Carlos H. Barrios

Editor-invitado: Caio Max S. Rocha Lima

Mama

Publicado un nuevo guideline para la evaluación del HER-2 en el cáncer de mama

El Colegio de Patologistas Americanos (CAP), en colaboración con la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), recientemente publicó un nuevo guideline con las orientaciones para la prueba del HER-2 en la evaluación patológica del cáncer de mama.

El Dr. Carlos E. Bacchi, director y patólogo responsable del Laboratorio Bacchi, comenta las novedades de esta versión actualizada:

EVALUACIÓN INMUNO-HISTOQUÍMICA (IHQ)

No hubo cambios para los criterios de evaluación de la prueba de HER-2 por la inmuno-histoquímica. Solo una condición: cuando exista expresión de HER-2 en padrón de membrana completo y fuerte en <10% de las células, continua siendo clasificado como HER-2 2+, pero con la observación que puede representar HER-2 3+ con padrón heterogéneo. Por eso, en esta situación el resultado será HER-2 2+, pero con el comentario que es aconsejable repetir la IHQ en otra área del carcinoma invasivo.

RESULTADO DEL HER-2 EN BIOPSIA POR AGUJA GROSA

Si la evaluación del HER-2, por IHQ o hibridación in situ (HIS), en un espécimen de biopsia por aguja gruesa de un cáncer de mama primario resulta negativa, una nueva prueba de HER-2 puede (antes era obligatorio) en la muestra de exéresis de la lesión, si algunos criterios son contemplados (grado tumoral 3, cantidad escasa de carcinoma invasivo en la biopsia por aguja, entre otros).

EVALUACIÓN DEL HER-2 A TRAVÉS DE LA HIBRIDIZACIÓN IN SITU POR FLUORESCENCIA (FISH)

Por el nuevo guideline, debe ser de preferencia el FISH con sondas para el HER-2 y CEP17 al contrario del HIS solo con una sonda (HER-2). No existe el resultado dudoso para el FISH. Siguen los diferentes escenarios del análisis y la interpretación de los resultados según la guideline actualizada:

– FISH POSITIVO POR EL RESULTADO DE LA RAZÓN HER-2 / CEP17 de ≥ 2,0:

Actualización: en un caso con razón HER-2 / CEP17 ≥ 2,0, pero promedio de señales HER-2 / célula <4,0, anteriormente el resultado se consideraba positivo. Ahora, el resultado final debe ser definido en base a un estudio adicional. Si no se ha evaluado por la institución o el laboratorio, al realizar la prueba del HIS, la prueba IHQ para HER-2 debe realizarse utilizando cortes histológicos de la misma muestra de tejido evaluada para el HIS, y las hojas de HIS e IHQ deben ser revisadas junto con las posibles conclusiones:

A. Si el resultado de la IHQ es 3+, el diagnóstico final es de HER-2 positivo.

B. Si el resultado de la IHQ es 2+, se debe proseguir con el recuento del HIS por un observador adicional, ciego para resultados anteriores de HIS, que debe realizar el conteo de al menos 20 células en el área de cáncer invasivo con inmunocoloración IHQ 2+:

I. Si al revisar el conteo, el observador adicional cambia el resultado a otra categoría de HIS, el resultado debe ser evaluado por consenso.

II. Si el recuento permanece con la media de <4,0 signos HER-2 / célula, y la relación HER-2 / CEP17 es ≥ 2,0, el diagnóstico es HER-2 negativo, con un comentario específico para cada situación.

III. Si el resultado del IHC es 3+, el diagnóstico es HER-2 positivo.

– FISH POSITIVO POR EL RESULTADO DE LA CUENTA DEL HER-2 ≥ 6,0 SEÑALES:

Actualización: si un caso tiene una media de ≥ 6,0 signos HER-2 / célula, con una razón HER-2 / CEP17 de <2,0 (POLISOMÍA DEL 17), anteriormente el resultado final era de HIS positivo para HER- 2. Ahora, el resultado final debe ser definido en base a un estudio adicional. Si no se ha evaluado por la institución o el laboratorio, al realizar la prueba del HIS, la prueba IHQ para HER-2 debe realizarse utilizando cortes histológicos de la misma muestra de tejido evaluada para el HIS, y las hojas de HIS e IHQ deben ser revisadas junto con las posibles conclusiones:

A. Si el resultado de la IHQ es 3+, el diagnóstico final es de HER-2 positivo.

B. Si el resultado de la IHQ es 2+, se debe proseguir con el recuento del HIS por un observador adicional, ciego para resultados anteriores de HIS, que debe realizar el conteo de al menos 20 células en el área de cáncer invasivo con inmunocoloración IHQ 2 +:

I. Si al revisar el conteo, el observador adicional cambia el resultado a otra categoría de HIS, el resultado debe ser evaluado por consenso

II. Si el recuento permanece con la media de <2,0 señales HER-2 / célula, y la relación HER-2 / CEP17 es ≥ 6,0, el diagnóstico es HER-2 positivo.

III. Si el resultado IHQ es 0 o 1+, el diagnóstico es HER-2 negativo, con un comentario específico para cada situación.

– FISH DUVIDOS POR EL RESULTADO HER-2 / CÉLULA TUMORAL ENTRE ≥ 4,0 E < 6,0, Y LA RELACIÓN HER-2 / CEP17 < 2,0:

Actualización: si se produce un promedio de signos de HER-2 / célula tumoral entre ≥ 4,0 y <6,0, y la relación HER-2 / CEP17 es <2,0, anteriormente se diagnosticó como HIS dudoso para HER- 2. Ahora, el resultado final debe ser definido en base a un estudio adicional. Si no se ha evaluado por la institución o el laboratorio, al realizar la prueba del HIS, la prueba IHQ para HER-2 debe realizarse utilizando cortes histológicos de la misma muestra de tejido evaluada para el HIS, y las hojas de HIS e IHQ deben ser revisadas junto con las posibles conclusiones:

A. Si el resultado de la IHQ es 3+, el diagnóstico final es de HER-2 positivo.

B. Si el resultado de la IHQ es 2+, debe proseguir con el recuento del HIS por un observador adicional, ciego para los resultados anteriores de HIS, que debe realizar el conteo de al menos 20 células en el área de cáncer invasivo con inmunocoloración IHQ 2+ :

I. Si al revisar el conteo, el observador adicional cambia el resultado a otra categoría de HIS, el resultado debe ser evaluado por consenso.

II. Si el recuento permanece con la media entre ≥ 4,0 y < 6 signos HER-2 / célula, y la relación HER-2 / CEP17 es < 2,0, el diagnóstico es HER-2 negativo, con un comentario específico para la situación .

III. Si el resultado IHQ es 0 o 1+, el diagnóstico es HER-2 negativo, con un comentario específico para cada situación.

 

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida.

 

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