Comentário do Dr. Marcelo Cruz

ALTTO – Resultados negativos para lapatinibe

O estudo de fase III ALTTO randomizou 8.000 pacientes para trastuzumabe, lapatinibe, trastuzumabe sequencial a lapatinibe, lapatinibe e trastuzumabe concomitantes em pacientes com câncer de mama inicial HER-2 positivo, sendo o maior estudo de adjuvância já conduzido em pacientes nesse cenário clínico; as pacientes também receberam quimioterapia antes, durante ou depois do estudo. O duplo bloqueio HER-2 não demonstrou benefício em sobrevida livre de doença (SLD) quando comparado com trastuzumabe isolado; com seguimento mediano de 4,5 anos a SLD foi 86% para pacientes que receberam trastuzumabe isolado e 88% para lapatinibe + trastuzumabe.

O estudo de fase II NeoALTTO (apresentado em dezembro 2013 em San Antonio) demonstrou que pacientes que obtinham resposta patológica completa (RPC) após receber neoadjuvância com duas drogas tinham uma taxa maior em 3 anos de sobrevida livre de eventos. Esses dados geraram muitas esperanças de que o estudo ALTTO fosse corroborar esses achados, no entanto os resultados foram decepcionantes. Assim, certamente esses resultados irão gerar muitas discussões dentro da comunidade científica a respeito do real valor da RPC.

Referências:
Piccart-Gebhart M, Holmes AP, Baselga J, et al. First results from the phase III ALTTO trial (BIG 2-06; NCCTG [Alliance] N063D) comparing one year of anti-HER2 therapy with lapatinib alone (L), trastuzumab alone (T), their sequence (T→L), or their combination (T+L) in the adjuvant treatment of HER2-positive early breast cancer (EBC). J Clin Oncol 32 (suppl):abstr LBA4, 2014.

Piccart-Gebhart M, Holmes AP, de Azambuja E, et al. The association between event-free survival and pathological complete response to neoadjuvant lapatinib, trastuzumab, or their combination in HER2-positive breast cancer. Survival follow-up analysis of the NeoALTTO study. 36th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS): Abstract S1-01. Presented December 11,2013.